顾刚
三是突出医疗特点,体现自贸港早期收获。推出乐城全健康小程序、线上药械展和特许药械追溯平台系统,组成"智慧乐城1.0版",实现海南自贸港园区中唯一一个无物理围栏的全过程监管。推出全球首款特药险。海南居民仅需29元/年即可享受百万元全球特药保障,涵盖49种国外特药及21种国内社保外特药,保障额度高达100万元。解决了本地患者"买药难、买药贵"的问题,真正实现了让患者"大病不出岛"。开展临床真实世界数据应用试点,推动国际创新药械加快在中国上市。探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策实践,为全国药品医疗器械审评审批制度改革、提速全球创新产品在我国临床使用的可及性,提供新的解决途径和方案。3月26日,真实世界第一批试点产品之一--美国艾尔建青光眼引流管经国家药监局批准注册,总历时不到5个月。这是我国首个通过真实世界数据路径获批的新药。目前已经有贝朗、罗氏、强生、辉瑞等近40家知名跨国药械企业与乐城先行区开展合作。